‘心视界’

老实农民

我的孩子想在焦作新华书店7楼心视界治疗近视，望贵单位帮我查一下‘心视界’这个仪器在国家药械有备案吗？谢谢

好心市民

治疗眼睛可不是小事，人只有一双，国家待监管好

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    这位网友，感谢你的信任和对我们工作的支持。经查国家食品药品监督管理局网站，未查询到标明为“心视界”名称的产品。按照查询情况，此产品不属于医疗器械产品。医疗器械产品的审批非常严格，药监部门在审批过程中，要对生产企业的生产条件、仓储条件、检验条件、技术人员和产品的各项技术指标等进行严格审查，为确保产品的有效性和安全性，还要进行临床试验，以验证产品是否真的有效和安全。所有内容符合规定后，才能注册为医疗器械产品。为确保你家人的安全，避免不必要的财产损失，你可向该治疗中心索要产品合法资质（即有关部门审批的文件或证书），以了解该产品是否属于经有关部门审批的正规产品，并对照审批内容查看是否存在夸大疗效的行为。
　　按照法律法规赋予的管理权限，我局负责对医疗器械进行监管，不是医疗器械的不属于我们的监管范围。行医属卫生部门监管，凡治疗行为都应取得卫生部门颁发的医疗机构执业许可证，你可向其索要，如无可向卫生部门举报。如发现其有夸大疗效行为，可向广告监管部门——工商管理部门举报。

二○一二年四月九日