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发表于 2005-4-9 21:07:00 | 显示全部楼层 |阅读模式
现在地下药品批发点很多,他们以农村诊所和个体诊所为服务对象,药品质量难以保证,直接威胁老百姓的身体健康。而当地的食品药检部门视而不见,任其存在,难道非等出了事再去过问吗?建议加大执法力度,严厉打击地下药品批发行为,保证百姓的身体健康。
发表于 2005-4-14 21:18:00 | 显示全部楼层
建议去好药店买好药!
 楼主| 发表于 2005-4-23 20:38:00 | 显示全部楼层
飞扬,你说的轻巧,如果医生叫在他的诊所取药,你敢犯犟?
发表于 2005-4-27 17:53:00 | 显示全部楼层

关于“建议”的回复

答:为保证我市广大人民群众用药安全有效,近年来,我局在这方面忠实履行自己的工作职责,强化监督管理,促进经济发展。   一是坚持三个结合,扎实做好换证工作。认真组织药品生产、经营企业、医疗器械生产、经营企业和医院制剂的换证工作,坚持与整顿药品生产经营秩序相结合;与推进企业实施GMP、GSP等质量管理规范相结合;与促进产业产品结构调整相结合。我市19家医药工业企业换发了《药品生产许可证》,占申请换证企业总数的100%;283家药品经营单位换发了《药品经营许可证》,换证率100%。通过换发许可证,使企业软硬件得到显著加强,管理水平进一步提高,为我市医药工商业的发展奠定了基础。   二是积极推进GMP、GSP、GAP认证。为提高我市药品生产、经营企业的管理水平,促进医药经济快速发展,我局制定了实施GMP、GSP认证规划,全力以赴帮促企业提高认证质量。一方面开展调研,宣传政策,向市政府提交了《关于焦作市实施GMP、GSP的报告》,分析了我市GMP、GSP认证工作的现状,汇报国家实施GMP、GSP认证的政策要求,引起了各级政府和有关部门的高度重视。另一方面作好服务指导,举办了六期GMP、GSP认证培训班,为企业培训骨干1500余名;组织企业互相参观学习,交流软、硬件改造经验;聘请专家对企业硬件改造和软件进行咨询,局领导多次带领有关人员深入企业调查情况,进行分类指导,帮助企业解决困难和问题。全市17个药品生产企业除博爱药业的部分车间待认证外,其余企业已通过GMP认证。全市7家药品批发企业、15家零售连锁企业全部通过GSP认证;16家药品零售企业中有14家已通过了认证。使企业的规模、装备水平和技术力量有了很大的提高,认真做好执业药师管理工作,为提高企业技术力量创造条件。目前我市有执业药师269人,是2000年前的14.9倍。今年全市有496人通过报考执业药师资格审核,较去年增长31.2%。同时,我们主动牵线搭桥搞服务,促成南京金陵药业在我市建立怀牛膝GAP种植基地;深圳太太药业、中国药材公司在我市建立了怀药种植基地,为推动我市农业产业结构调整,加快“四大怀药”开发,促进中药现代化研究和产业化发展做出了贡献。   三是建立药品监督协管网络和供应网络,探求农村基层监管新模式。加强农村食品药品监管网络建设。我们在2003年已经建立县、乡、村三级药品监管网络的基础上,改由乡镇政府负责,进一步充实和完善,形成了纵向到底、横向到边的食品药品监管网络,全市协管员队伍由1845人扩大到2532人,其中乡镇、办事处619人,1827个行政村和84个社区共1913人,每个行政村都有一名协管员,归口县乡食品安全机构管理。在乡镇政府的组织下,全市统一安排两级质监、工商、卫生、食品药品监督等部门对协管人员进行了培训,建立了协管员聘任管理规章制度,明确了工作职责、任务和要求,为搞好食品药品监管打下了良好基础。加强农村药品供应网络建设。我们把促进农村药品供应网络建设作为药品监督管理工作的一项重要任务,坚持“市场运作、政府引导,在发展中规范,在规范中发展”的原则,把促进农村药品供应网络建设与整顿规范农村药品流通秩序相结合,与推进企业GSP认证相结合,与实施处方药与非处方药分类管理相结合。新开办了14家药品零售连锁企业,新增246个零售门店。实现了100%的乡镇有药品供应网点;100%的县(市)实现药品连锁配送到乡;100%的行政村实现了药品配送,新增就业岗位780个,安排就业人员766个,取得了良好的经济效益和社会效益。积极推进药品零售企业的分类管理工作。全市县级以上药品零售企业有全部达到了分类管理要求。   四是加强特殊药品监管工作。对全市142多个麻醉药品、一类精神药品使用单位核发、换发了麻醉药品、一类精神药品购用印签卡,并加强了监督检查,保证了特殊药品的使用安全。   五是加强药品注册监管,进行批准文号换发和医院制剂注册工作。完成了14个工业企业620个品种的批准文号的审核上报工作。有340个品种的药品包装、标签、说明书上报省局实样备案。对全市26家医院制剂室及其注册文号进行了清理整顿。其中11家核发了《医疗机构制剂许可证》,按规定撤销文号1278个,上报省局243个,使医院制剂室得到了规范。 六是积极开展ADR(药品不良反应)监测工作。成立了焦作市ADR监测分中心,建立了由160家药品生产、经营企业和医疗机构组成的监测网络。明确了ADR具体负责人和联系人,基本保证了药品不良反应的监测与上报,为药品的再评价和人民用药安全提供了临床依据。   依法强化监督,重拳打假治劣   我局坚持把规范和整顿药品市场秩序、确保人民用药安全有效作为中心工作来抓,开展打击制售假劣药品和医疗器械违法犯罪行为、取缔非法经营专项整治等活动,上下联动,通力合作,齐抓共管。截至目前,共出动执法人员54036人次,检查涉药单位19054家次,出动执法车辆台14759次,查处涉药案件5446起,涉案金额522.8万元,没收假劣药品货值460.5万元,移交司法机关处理2起,批捕犯罪嫌疑人5人,取缔非法经营户410家,端掉制假窝点39个, 有力地打击制售假冒伪劣药品犯罪行为。移交司法机关处理两起,刑拘犯罪嫌疑人三人,批捕犯罪嫌疑人五人,有力地打击了制售假冒伪劣药品犯罪行为,规范了我市药品生产、经营秩序,促进了医疗事业的健康发展。   一是抓宣传,造氛围。先后开展了《药品管理法》及其实施条例的宣传,机构职能及打假成果的宣传,每年的3.15宣传,药品分类管理的宣传,合理使用抗生素的宣传,药师周宣传等活动。举办了《药品管理法》文艺晚会,进行了万人百题知识竞赛,开办了各种培训班85个,共制作展版80块,多次展出,印发宣传资料25万份,出动宣传车350台次,悬挂横幅1000余条,设立咨询点155个,使接受宣传的群众累计达百万人次。在社会上营造起了浓厚的氛围,使人民群众依法维权意识不断提高。   二是积极开展药品打假专项行动,与公安部门联合打假,实施药品放心工程,按照“有的放矢、重点突破、查源追踪、标本兼治”要求,突出重点,查处大案要案,成绩显著。   三是积极开展专项整治活动,规范药品生产、经营、使用行为。组织开展了药品专项监督检查和清查药品专项整治、药品购销渠道专项整治、六类重点品种(过期失效药品、兽用药当成人用药品、中药材及饮片、一次性使用医疗器械、医疗单位自制制剂及进口药品)和三个流通环节(药品经营企业经营行为,药品生产、经营企业异地设立办事机构、医疗单位药品购进渠道)等一系列监督检查活动,全市取缔非法经营户410家,捣毁制假售假窝点39个。   四是加强药品检验工作,为药品打假治劣提供技术支撑。市药品检验所顺应药检改革形势,加大建设和发展力度,新建了1200平方米检验实验室,在省配100万元仪器的基础上,落实了市财政为重点药检所建设配套资金100万元,一举扭转了仪器设备短缺、老化的落后局面,综合检验能力和水平显著提高。建立完善了质量保证体系,通过了实验室计量认证并在全省地市级药检所中首家建立了药品标准微机查询数据库,促进了工作质量和工作效率的提高,年检品数量逐年递增,连创历史新高。   总之,通过近几年我局不断加大打击 力度,我市的医药市场秩序明显好转,人民群众用药安全也得到了最大限度的保障。对于你来信中提到的问题, 我们将发现一起,查处一起,欢迎你提供更加详实的举报材料,以便于我们进一步查处。

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